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喜报丨尚锐生物质料药 “酮咯酸氨丁三醇”上市申请获批
泉源：麻将胡了2医药行政部 时间：2025.04.25 浏览：513
克日，，麻将胡了2（以下简称“麻将胡了2医药”）下属控股子公司四川尚锐生物医药有限公司（以下简称“尚锐生物”）研发，，
并委托四川伊诺达博医药科技有限公司生产的酮咯酸氨丁三醇质料药收到国家药品监视治理局揭晓的《化学质料药上市申请批准通知书》，，
该药物获得批准生产，，通知书编号为2025YS00321。。。。。
酮咯酸氨丁三醇主要适用于：
“成人需要阿片水平的中重度急性疼痛的短期治疗（不凌驾5天），，通常用于手术后镇痛，，不适用于轻度或慢性疼痛的短期治疗。。。。。”
本次酮咯酸氨丁三醇质料药取得《化学质料药上市申请批准通知书》，，批注该质料药切合国家相关质料药审评手艺标准，，可在海内市场举行生产销售。。。。。
标记着麻将胡了2医药在医药研发领域取得了新的突破，，进一步富厚了公司的质料药产品线，，有助于拓展公司质料药产品在市场的销售份额，，提升市场竞争力。。。。。
同时也将进一步推动相关产品的工业链一体化，，助力公司各产品版块的周全协同生长。。。。。
未来，，尚锐生物将继续秉持“尚真务实、锐意进取”的企业价值观，，加大注册申报力度，，一连拓展市场国界，，实现公司营业的可一连生长。。。。。
联系麻将胡了2：
四川尚锐生物医药有限公司
地点：四川省成都会高新区科园南路88号天府生命科技园B4栋902
邮编：640041
电话：13679076622（唐女士）
邮箱：tangyan@zitern.com
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供稿、编辑丨杜辛亮
关于麻将胡了2医药：
麻将胡了2（以下简称“麻将胡了2医药”）建设于2015年5月，，注册资源4000万元。。。。。麻将胡了2医药拥有3个全资子公司——四川华奥药业有限公司（以下简称“华奥药业”）、四川唯拓生物医药有限公司（以下简称“唯拓生物”）、四川尚锐生物医药有限公司（以下简称“尚锐生物”）。。。。。尚锐生物拥有2个全资子公司——四川尚锐剖析检测有限公司（以下简称“尚锐剖析”）、四川昇锐制药有限公司（以下简称“昇锐制药”）。。。。。
关于尚锐生物：
作为麻将胡了2医药下属化药研发平台之一，，尚锐生物是最早建设的公司，，降生于2008年，，主要致力于化药的研发，，尤其是高质量、有立异的仿制药品的开发。。。。。作为一个高新手艺企业，，具有省级手艺中心，，尚锐生物获得了多项声誉：四川省专精特新企业、瞪羚企业、四派人才企业等。。。。。前期品种均为自主研发及落户委托生产，，至今已取得十多个临床批件及多个质料药、注射剂（含小针和大输液）和口服固体制剂（含片剂、胶囊剂、颗粒剂）以及中药品种上市。。。。。2020年新药品治理法实验后，，公司最先以上市允许持有人制度要求建设内部质量治理系统，，并在2021年取得《药品生产允许证》B证。。。。。
作为一家以药品研发为主的制药企业，，我们凭证药品研发及GMP相关要求建设了健全的组织机构，，主要设有开发部（包括合成室、制剂室、剖析室、注册室）、医学部（含立项及临床试验）、财务部、行政部、营销部、疤厥饪、生物手艺部、MAH中心（包括生产治理部、质量治理部、药物警戒部）等。。。。。现研发团队共约40人，，均为本科及以上学历，，其中硕士研究生及以上学历人数凌驾10人。。。。。公司建设了完整的研发项目治理制度，，可提供从立项、药学研究、临床研究、注册申报到产品上市后变换研究等全历程效劳。。。。。
公司办公园职位于天府生命科技园，，总面积约1200平方米，，其中研发实验室面积约800平方米。。。。。合成室可举行20L规模以下的小试研究，，制剂室配备了能与大生产装备相衔接的湿法制； ；⒏煞ㄖ屏； ；⒘骰病⒀蛊禄茸氨，，剖析室配备有十余台入口高效液相色谱仪、离子色谱仪、气相色谱仪及数台智能溶出装备等，，知足质料药、注射剂、口服固体制剂等品种的开发。。。。。
